ФАС предлагает упростить регистрацию инновационных зарубежных лекарств в России

Глава Федеральной антимонопольной Службы Игорь Артемьев настаивает на том, чтобы инновационные препараты, зарегистрированные в США и Европе, одобрялись в РФ в максимально упрощенном варианте без клинических испытаний, передает РИА Новости.

"Нужно немедленно принять поправки в закон об обороте лекарственных средств, который бы предусматривал укороченную процедуру - если зарегистрировано в США и зарегистрировано в Европе - это два самых мощных, безукоризненных регулятора, которые славятся своей работой, то в этом случае мы должны быстро рассмотреть досье, например, в течение трех месяцев, посмотреть все от сделано в соответствии с требованиями лучших практик по признанию соответствующих препаратов и, естественно, зарегистрировать в России, без дополнительных клинических испытаний", - сказал Артемьев.

Он напомнил, что в России действует сложная процедура регистрации иностранных лекарственных препаратов. По словам Артемьева, повторные клинические испытания занимают от двух до десяти лет и обходятся стране в миллионы долларов, а за это время умирают десятки тысяч людей.